Pharmaceutique et Cosmétique
- Médicaments
- Vaccins
- Biotechnologies
- Compléments de santé
- Cosmétique
Procédés Pharmaceutiques
Sur la base des différentes étapes du procédé définies par les experts du secteur Pharmaceutique-Cosmétique , les équipes projets d'ERAS conçoivent, dimensionnent implantent et spécifient les équipements, les bâtiments et les zones de stockage, les salles propres, les unités de traitement d'air (HVAC), les unités de nettoyage en place (NEP/CIP) et de stérilisation en place (SEP/SIP) ou encore la production des utilités. Elles s'appuient sur une double approche d'éco-conception et de « Quality by Design » (qualification et la validation QC, QI, QO, QP) et s'engagent pour livrer une installation ergonomique, gérant les risques de contaminations croisées et répondant aux exigences de performance.
Les spécialistes en Procédés Pharmaceutiques d'ERAS interviennent sur les opérations suivantes :
Principe actif
- Synthèse chimique
- Fermentation
Techniques séparatives
- Filtration (frontale, ultrafiltration tangentielle, microfiltration tangentielle, osmose inverse)
- Chromatographie
- Centrifugation
Concentration
- Evaporation
- Séchage
- Broyage
Mise sous forme pharmaceutique
- Dosage
- Mélange
- Dilution
- Lyophilisation
- Nettoyage externe
- Conditionnement
Qualification et validation
- Plan directeur de validation
- Validation FAT /SAT
- Qualification (QC/QI/QO/QP)
- Dossier d'autorisation de mise sur le marché
Zones à atmosphère contrôlée
- BSL2/BSL3
- High Potent (EOB2, EOB3, EOB4)
- Réglementation
- Solutions et dimensionnement HVAC
- Isolateurs